Nombre de sujets inclus : 520, 270 dans chaque groupe Durée total de l’étude : 2 ans et 10 mois Lieu de déroulement de l’étude : partout en Ile-de-France Investigateur Coordonnateur : Pr. Funding: Grant from the non-profit organization Association pour la Recherche et le Developpement en Radiologie Interventionnelle (ARDRI). Agathe RAYNDAUD-SIMON, AP-HP Promoteur: Gérond'if Financement : Prif ... (2 Euros) per month for ART. Étude non interventionnelle. Recherche Non interventionnelle (RNI) Recherche Interventionnelle (cat.1) RI Recherche Interventionnelle à risques et contraintes minimes* (cat.2) RIRM (hors Médicament) Recherche Non interventionnelle (cat.3) RNI * Ces recherches comportent l’ajout par rapport à la pratique courante d’une ou plusieurs interventions RECHERCHE NON INTERVENTIONNELLE Si applicable préciser le profil (volontaires, patients ... Recherche interventionnelle mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique: I. Qu’est-ce que la radiologie interventionnelle ? La recherche interventionnelle en santé mondiale est souvent effectuée au moyen de partenariats scientifiques internationaux. Recherche non interventionnelle : Épidémiologie, pharmaco-épidémiologie, observatoires Depuis 15 ans, auxesia a développé une expertise spécifique pour proposer : des études spécifiquement conçues et gérées pour répondre aux demandes des autorités de santé, Ma recherche est une recherche non interventionnelle (c’est à dire mentionnée au 3° de l’article L.1121-1), quels documents dois-je transmettre au comité de protection des personnes ? Supplementary material … Les recherches mentionnées au 3° de l'article L. 1121-1 du code de la santé publique sont celles qui comportent un ou plusieurs actes ou procédures réalisés conformément à la pratique courante et … Méthodologie : étude non-interventionnelle, prospective et comparative. ANNEXE 1 LISTE DES ACTES OU PROCÉDURES POUVANT ÊTRE RÉALISÉS DANS LE CADRE D'UNE RECHERCHE MENTIONNÉE AU 3O DE L'ARTICLE L. 1121-1 DU CODE DE LA SANTÉ PUBLIQUE. Les décrets de la « loi Jardé » parus le 16 novembre 2016 (Ministère de l'éducation nationale, de l'enseignement supérieur et de la recherche). Dans le cas d’une étude non interventionnelle, les médicaments sont prescrits de la manière habituelle dans le cadre de la recherche, conformément aux conditions stipulées dans l’autorisation de commercialisation. Translations in context of "interventionnelle" in French-English from Reverso Context: recherche interventionnelle, non interventionnelle, radiologie interventionnelle Recherche Biomédicale Interventionnelle Toute étude conduisant à la modification de la prise en charge habituelle des patients Médicament Recherche biomédicale Non médicament Etude Hors produit de santé Non interventionnelle Toute étude sur soin courant, sur la récupération de données prospectives ou rétrospectives Multicentrique